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成  果 名 称：针刀治疗颈椎病临床评价研究

完  成 单 位：北京中医药大学 解放军海军总医院 解放军北京军区252医院 武警北京总队第二医院

鉴  定 形 式：会 议

组织鉴定单位：国家中医药管理局

鉴  定 日 期：2006年7月13日

 

1、本课题是2003年中标的国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目之一，课题任务书编号为国中医药科2002ZL47。

2、本成果主要应用于医疗领域中的颈椎病的治疗。

3、本课题的主要研究内容是针刀治疗颈椎病的临床评价研究，采用多中心临床随机对照（RCT）试验方法进行研究，与针刺组进行对照，从症状、体征、X线片及椎动脉彩色多普勒（TCD）等方面来观察它的临床疗效；应用针刀医学关于软组织损伤的“动态平衡失调”及骨质增生的“力平衡失调”理论为治疗的指导思想和出发点，观察治疗效果，并在六个月后进行随访，对远期疗效进行评估，对“针刀治疗颈椎病”进行评价，并做出评价报告。

通过严格按照科研计划书内容要求，采用多中心临床随机对照（RCT）试验方法进行研究，共对221例患者进行了观察，分别是北京军区252医院74例（治疗组38例，对照组36例）、武警北京总队第二医院72例（治疗组36例，对照组36例）、解放军海军总医院75例（治疗组41例，对照组34例），采集基本病史，确定入选排除标准之后，分为针刀治疗组（在患椎上下棘间韧带和两侧后关节囊处行针刀治疗）与针刺对照组（穴取落枕、阿是穴、颈夹脊等），采用按就诊顺序随机分组的方法分别纳入治疗组与对照组进行治疗，治疗结束后进行有效性观察和安全性观察，并在六个月后进行了随访。结果针刀治疗组的近、远期有效率为91.3%、94.7%，针刺对照组分别为59.4%和56.6%，两组相比差异均有非常显著性意义（P﹤0.01）。得出结论为针刀组治疗颈椎病与针刺组相比，其治疗效果更佳，针刀治疗颈椎病是目前有效、安全、治愈率高、经济、方便、省时的治疗颈椎病的方法。

达到的主要指标；本课题按照原来的研究工作计划，达到了预定的研究内容，临床应用针刀治疗颈椎病已经有近三十年的历史，并为目前十几万医生在临床上的反复应用证实，疗效可靠、安全，而且经济，远期疗效好。经过近三十年的发展，针刀治疗颈椎病已经形成了一套成熟的、规范的治疗方法，便于广泛推广。

解决的关键技术： 以针刀医学关于动态平衡失调及力平衡失调的理论来解释颈椎病的发病机理，从而确定了以重新建立颈椎生物力学平衡为目的的治疗方法，使颈椎病的治疗变得容易、简单实用，疗效确切可靠。

4、与国外同类技术比较

针刀医学属于具有中国自主知识产权的、原创性的科研成果，经中国医学科学院医学信息研究所查新报告显示，国外并无同类技术可进行比较。

5、成果的创造性、先进性

针刀医学是原创性的医疗成果，针刀医学的治疗器械已经获得国家专利局专利，并投入应用到临床实践中，取得了很好的治疗效果。针刀治疗颈椎病在临床中取得很好的临床效果，疗程短，痛苦小，见效快，深受广大患者的好评。与针刺相对照，具有明显的先进性。

6、作用意义（直接经济效益和社会意义）

本课题的研究，对于临床医生正确掌握针刀治疗颈椎病的适应症、禁忌症、诊疗规范、安全性方面提供了重要的指导依据，为医生能够安全、有效、快速的解决患者因颈椎病所带来的痛苦，具有非常重要的临床指导意义。

自针刀医学诞生近三十年来，针刀治疗颈椎病的技术已经非常成熟，在全国范围内被广泛地运用，解除了数以万计患者的疾苦。颈椎病用手术治疗，治疗费在1.5万元左右，而针刀治疗，根据北京市卫生局审定的国家收费标准，一般医院针刀治疗一次需350元，（三级甲等医院为每次500元）一般治疗1－3次即可治愈，治疗费用大概在1000元左右。与西医手术治疗相比较，针刀治疗花钱少，见效快，痛苦小，无后遗症、并发症；与针刺治疗相比，疗程明显缩短，而治愈率和有效率明显提高。个别患者治疗效果不显著的，也不影响用其他方法治疗，具有非常显著的经济效益及社会效益。

7、推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见

针刀治疗开展不需要很高昂的仪器设备，仅需一块洞巾、数支针刀、几个棉球即可，操作也极为简便，可在基层工作中开展，在大中城市开展也很便利，针灸科、骨伤科、疼痛科都可开展针刀治疗。颈椎病是临床常见病、多发病而且无特效的针对治疗，而针刀治疗疗效明显，开展此项治疗技术的前景非常广阔。

 

鉴定意见：

2006年7月13日，由国家中医药管理局委托北京中医药大学组织鉴定会，对北京中医药大学为主完成的“针刀治疗颈椎病临床评价研究”课题进行鉴定，与会专家经过认真讨论，形成一致意见，现综合表述如下：

一、本课题的主要内容是针刀治疗神经根型和椎动脉型颈椎病的临床评价研究，对221例患者进行了观察，分为针刀治疗组与针刺对照组，进行疗效判定。结果显示：治疗结束后针刀组的有效率为91.3%，针刺组的有效率为59.4%，6月后复查针刀组有效率为94.7%，针刺组有效率为56.6%。两组差异具有非常显著的统计学意义（P﹤0.01）。结论为针刀治疗神经根型和椎动脉型颈椎病是目前安全、有效的治疗新技术。

二、该课题选题正确，设计合理，方法可靠，研究资料齐全，结果真实可信。经查新报告表明，这一治疗方法在国内外尚未见报告，表明该项成果具有原创性和科学性，由熟悉颈椎精细解剖的医生，严格按照操作规范使用针刀治疗神经根型和椎动脉型颈椎病是安全的，而且在临床治疗方面达到国际领先水平。经与会专家全体一致同意通过本鉴定。

建议：

1.建议进一步加强针刀治疗颈椎病的基础性研究，深入探讨其作用机理。

2.建议在严格管理下推广对颈椎病的针刀治疗。

3.建议本课题题目由“针刀治疗颈椎病临床评价研究”更名为“针刀治疗神经根型和椎动脉型颈椎病临床评价研究”。